今年6月再生醫療雙法通過後，細胞儲存市場火熱，台灣首家臍帶血銀行訊聯子公司興櫃，三顧公司則找來昆凌代言搶血。但趁年輕儲存幹細胞，真的有助癌症治療、甚至逆齡回春嗎？ 訂戶獨享：送好文給好友 登入/註冊會員，即可贈送文章給朋友。 瞭解更多 登入/註冊 訂戶獨享：送好文給好友 您本月還可贈送 10 篇文章給朋友，在時效內，任何人都可免費閱讀您贈送的禮物文章。 瞭解更多 訂戶獨享：送好文給好友 您本月的禮物文章已贈送完畢。 瞭解更多 我知道了 成為訂戶 贈送禮物文章 全閱讀訂戶每月可贈送10篇文章給朋友，任何人都可免費閱讀文章。 瞭解更多 立即訂閱 登入/註冊會員，即可贈送文章給朋友。 您本月還可贈送 10 篇文章給朋友，在時效內，任何人都可免費閱讀您贈送的禮物文章。 全閱讀訂戶每月可贈送10篇文章給朋友，任何人都可免費閱讀文章。 訂戶獨享：送好文給好友 登入/註冊會員，即可贈送文章給朋友。 瞭解更多 登入/註冊 訂戶獨享：送好文給好友 您本月還可贈送 10 篇文章給朋友，在時效內，任何人都可免費閱讀您贈送的禮物文章。 瞭解更多 訂戶獨享：送好文給好友 您本月的禮物文章已贈送完畢。 瞭解更多 我知道了 成為訂戶 贈送禮物文章 全閱讀訂戶每月可贈送10篇文章給朋友，任何人都可免費閱讀文章。 瞭解更多 立即訂閱 登入/註冊會員，即可贈送文章給朋友。 您本月還可贈送 10 篇文章給朋友，在時效內，任何人都可免費閱讀您贈送的禮物文章。 全閱讀訂戶每月可贈送10篇文章給朋友，任何人都可免費閱讀文章。 臍帶血儲存從十多年前開始衰退。截至2015年，全台自費儲存量一年只剩5000多件。 但是，當年靠臍帶血銀行起家的生技大亨，不僅沒有一蹶不振，反而活躍地打造第二條、第三條成長曲線。今年12月，台灣第一家臍帶血銀行訊聯生技成立的「訊聯細胞智藥」登錄興櫃，風光不減。 不只做再生醫療產業鏈最上游的細胞儲存，訊聯如今往下佈局，做細胞製劑、 外泌體 研發代工。「市場已經比以前大好多、好多倍了，」訊聯董事長蔡政憲表示。 捲動市場的關鍵在於2018年，衛福部核准6類自體細胞治療；今年6月再生醫療雙法完成立法後更推波助瀾。據生策會調查，細胞儲存服務與細胞療法的營收顯著成長，與去年前3季相比成長率約16%。 生技業者鼓吹現在已邁向「自己救自己」的時代，鼓勵民眾趁年輕、健康時儲存細胞，以便未來運用。但細胞儲存的技術已經完備了嗎？哪些情況可能讓我們沒辦法使用年輕時儲存的細胞？ 臍帶血退燒，其他部位的幹細胞正「燒」 隨著再生醫療雙法通過，開放異體細胞治療，還有業者主打「一人儲存救全家」。今年三顧公司推出要價35萬元的「家族訂製誘導性多功能幹細胞」（iPSC）方案，不論臍帶血、成人血，只要取得25毫升的血量，便可訂製。 這項技術來自日本京都大學教授山中伸彌，他從人體皮膚細胞成功培養出iPSC，於2012年獲得諾貝爾獎。三顧旗下的樂迦再生科技取得此技術的商業授權，宣稱有機會修復心臟、腎臟、眼角膜、軟骨，守護全家人。 藝人昆凌為三顧代言，也成為三顧的客戶，她除了存入自己的幹細胞，連帶提領女兒存於別家生技公司的臍帶血，轉委託三顧儲存，為「搶血」大戰開了第一槍。 細胞研究與治療愈發火熱的情況下，細胞儲存已不限於臍帶血造血幹細胞，舉凡羊水、胎盤、臍帶、乳牙牙髓都能分離培養出幹細胞。生技業者強調，新生兒幹細胞再生分化的能力絕佳，現在儲存，未來也許能逆轉老化。 不過更具市場潛力的是成人幹細胞的儲存。成人儲存方案是透過皮下抽脂，或剖腹產時連帶採集脂肪，送交實驗室後從脂肪組織萃取分離出「間質幹細胞」，一億顆脂肪間質幹細胞可儲存10年，要價20萬元。 由於「特管辦法」核准訊聯與台中榮總、大林慈濟醫院等特定醫院合作，製備自體脂肪幹細胞，進行退化性關節炎及膝關節軟骨缺損的治療，「帶動了我們很多脂肪幹細胞的儲存，」蔡政憲指出。 細胞療法缺乏實證，但健康無價、先存再說？ 截至今年第一季，全球已經核准100種再生醫療產品，共3000多種基因治療與細胞治療的產品還在開發中。百花齊放的現況不但燃起人們投資細胞的信心，甚至讓臍帶血存滿20年的客戶決定續存。 一位續存臍帶血的客戶表示，「國外已經在帕金森氏症、中風運用幹細胞治療，所以我決定再存20年。」

然而，臨床醫師擔心民眾高估了再生醫療當前的進展。台大醫院細胞治療研究中心主任姚明表示，台灣的臨床實證還太少，「我很擔心這是所謂的紙上談兵，因為從想法到最後臨床應用，有多少成功？這是個問號。」 事實上，衛福部藉特管辦法開放了「安全性高」的細胞治療，但治療效果還有待醫療機構追蹤與回報，目前尚無定論；此外，本土細胞製劑也都還在臨床試驗階段，短期內不會在台上市。 細胞製劑還沒取得藥證前，依藥事法不得標示或宣傳醫療效能，違反將處60萬元以上，2500萬元以下罰鍰。但是諸多業者冒著違規風險，鋪天蓋地宣稱細胞療法的醫療潛力。 「這就是商業，跟我們醫學是不一樣的，」姚明說，台大醫院和生技公司合作再生醫療的臨床試驗，一簽約隨即看到生技公司登出廣告。 畢竟研發新藥是以年為計，動輒上億元的成本，成功率卻只有一成。生技公司得在短期內獲利，才能向投資人交代，而鼓勵所有「健康人」儲存細胞，是獲得最大市場、最立即收入的管道。 今年12月，台灣第一家臍帶血銀行訊聯生技成立的「訊聯細胞智藥」登錄興櫃，風光不減。（邱劍英攝） 存了細胞，卻不一定能提領使用？ 不僅療效尚未證實，存戶取出健康細胞並使用的機率為何，也是一大問號。 過去臍帶血儲存之所以沒落，是因為「自存自用」的機率微乎其微，食藥署統計至2015年，醫療移植的臍帶血來源，僅6%來自自費儲存，絕大多數皆來自公庫。 姚明解釋，新生兒臍帶血量頂多40毫升，當中造血幹細胞的數量，只夠移植給20公斤以下的個體。 幹細胞治療也存在類似問題，不同類型的細胞治療、不同體重所需的細胞數都不一樣，現在所儲存的細胞數量可能不夠，還需經歷增殖培養的技術。但就間質幹細胞而言，增殖超過6代即可能發生變異。 此外，依細胞庫運作現況，細胞儲存、解凍必須由同一家廠商操作，導致未來使用的變數增加。 路迦生醫董事長唐稚超指出，每一間生技公司凍存細胞的方法不同，消費者將細胞存在A公司，就一定要讓A公司製備成生物製劑，因為凍存液的比例屬A公司的商業機密，不可能讓其他公司知道。 假設消費者10年後想用年輕時存的幹細胞再生眼角膜，協助儲存幹細胞的生技公司卻沒有發展這項製備技術，結果就是不能用。 要保障細胞存戶的權益，政府的當務之急是將細胞凍存的技術規格化。 食工所生物資源保存及研究中心主任謝松源曾在一場論壇指出，細胞經過冷凍都是傷害，存活數量一定會減少，現階段還在研究最好的保存技術、保存介質和程序。他表示，細胞保存庫的管理勢必要有新的規定，未來營運才有依循標準。 今年底或明年第一季，醫事司、食藥署將針對再生醫療雙法預告子法。醫事司司長劉越萍說，針對細胞保存庫，目前只有簡單的規定，「凍存的細胞可不可以在未來使用？使用上有沒有一樣的效果？我們還需要更多專家討論和實證資料。」 但在再生醫療雙法的子法推出前，生技業者早使出渾身解術創造市場需求。不論是砸錢找名人代言、跨國取得技術授權，生技大亨正華麗展演一場又一場幹細胞的未來大秀。 細胞垃圾變回春聖品，還能抗癌防失智 外泌體是什麼？台灣不做會輸韓國？ 用吃的就能回春？抗老診所院長示警：再生醫療，中國和台灣最亂！ 再生醫療法6大改變一次看 癌症治療新希望？為何辯論8年才通過？ 天下雜誌精闢觀點、深度解析，不只用看的，也可以用聽的！ 天下雜誌精闢觀點、深度解析，不只用看的，也可以用聽的！ 天下雜誌當期內容的精華與延伸，每周三發送最具時效性的深度內容 分享以下禮物連結，您的朋友即可在期限內閱讀全文