南沙潮涌，红荔飘香。5月13日，中国医药产业界的精英朋友们，相聚在初夏的碧海蓝天下，共同感受医药经济的潮汐脉动。由国家药品监督管理局南方医药经济研究所（简称“南方所”）主办、《医药经济报》承办的第36届医药经济信息发布会在广州南沙顺利举行。 第36届医药经济信息发布会开幕式现场 本次大会以“筑梦全链创新周期——提质增效 协同发展”为主题，分别从政策篇、创新篇、湾区篇等维度，聚焦药品科学监管政策、医药经济运行趋势和行业发展新机遇等业内关切的热点话题进行深度解读。 国家药监局党组成员、副局长徐景和，国家药监局药品监督管理司副司长、一级巡视员石磊，国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛，国家药监局药品审评中心副主任杨志敏，广东、湖南等十余个省市的药监部门相关负责人，广州市南沙区委副书记、代理区长，广州南沙开发区（自贸区南沙片区）党工委副书记、管委会常务副主任岳阳等领导，中国科学院院士苏国辉，中国工程院院士刘良，南方所党委书记、所长郭昌茂，南方所副所长宗云岗，南方所原党委书记林建宁，南方所原副所长、《医药经济报》原总编辑陶剑虹以及医药行业头部工商企业代表等近千余人参会，并就热点话题展开交流和研讨，在观点的碰撞与交流中，解码中国医药产业高质量发展新图谱。 开幕式上，国家药监局党组成员、副局长徐景和发表了《全面深化监管改革助力医药产业高质量发展》的主旨致辞，他指出，多年来，全国药监系统始终以“四个最严”为根本遵循，持续强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展，监管科学化、法治化、国际化、现代化不断提升。要全面贯彻落实党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，全过程深化药品监管改革、全方位筑牢药品安全底线、全链条支持产业高质量发展，为保护和促进公众健康做出更大贡献。 随着《深化医药卫生体制改革重点工作任务》《全链条支持创新药发展实施方案》等政策落地，我国医药行业正迈入以创新为驱动、以全产业链协同为支撑的高质量发展新时代。在政策“组合拳”的指引下，医药产业加速构建新格局：审评审批改革持续深化，推动创新药械上市提速；医保支付方式改革与带量采购常态化，倒逼企业向临床价值与质量突围。在本次大会上，与会嘉宾高屋建瓴的视野和深刻的见解，为业界明确了奋进的新方向。 2024年底，国务院办公厅印发了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），对进一步全面深化药品监管改革作出全面谋划和系统部署，吹响了新时代新征程进一步全面深化药品监管改革的号角，必将对医药产业高质量发展产生重大而深远的影响。 国家药监局药品监督管理司副司长、一级巡视员 国家药监局药品监督管理司副司长、一级巡视员石磊在《严守药品安全底线，助力产业高质量发展》的专题报告中指出，针对药品安全面临的新形势、新任务和新挑战，药品监管部门将聚焦重点依法监管，严厉打击违法违规行为；持续完善监管制度体系，全面提升药品监管能力；全面落实改革措施，助力医药产业高质量发展。 药审改革始终以全球视野谋划创新路径，通过对接国际标准、优化审评流程、支持跨境研发合作，推动医药创新成果惠及更广泛人群。药审改革的深化不仅提升了国内医药研发效率，更为中国方案走向世界舞台开辟了广阔空间。 面向全球，中国医药经济迎来战略机遇期。政策引领、创新驱动、产业升级的多重合力，正推动行业向更高层次迈进。随着国内国际“双循环”驱动、产业链韧性强化、改革开放深化，医药产业将在高质量发展中持续释放活力。 国家药监局药品注册管理司副司长 国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛在《持续深化审评审批制度改革，促进医药产业高质量发展》的专题报告中表示，随着一系列改革政策红利的持续释放，行业研发创新的热情日益高涨，近年我国创新药上市数量不断增加。2018年以来，我国共有200多个创新药获批上市，而审评时间大幅缩短，肿瘤免疫治疗药、抗体偶联药、双抗药、细胞和基因治疗药等新技术药品纷纷上市并成功出海进入国际市场；创新药可实现在我国全球同步研发、同步申报、同步审评、同步上市甚至首发上市，公众有更多机会接触到全球生物医药发展的最新成果。这表明我国药品监管体系持续完善，审评审批质效显著提升，行业创新能力明显增强，鼓励和崇尚创新的氛围日渐形成，使公众高质量用药可及得到了更好的保障。

国家药监局药品审评中心副主任杨志敏在《与全球同步——改革助力医药创新跑出加速度》的专题报告中表示，中国医药全球化研发之路，正在逐步实现从“追赶”到“加入”再到“引领”的新阶段。保护公众健康，促进“以患者为中心”的药物研发，解决患者未满足的临床需求是药品监管部门的使命和职责。与此同时，中国新药研发离不开全球支持，全球药物研发需要中国参与，创新助力发展，合作带来共赢；药监部门正加强国际合作，推动全球新药同步研发，提高研发效率，尽早让更多患者享受到全球科技的成果。 以政策为引领，以创新为引擎。从安全筑基到深化改革，再到全链条创新，每一项政策落地都在为健康中国增添强劲动能。面对全球生物医药领域竞争加剧，行业不仅要以高水平安全筑牢质量底线，更要以高质量发展激活创新动能。 国家药监局南方所原党委书记、原所长 国家药监局南方所原党委书记、原所长林建宁在《当前我国医药经济运行趋势分析与展望》的专题报告中发布了南方所对2025年中国医药经济的新预测：在大经济面增长不低于2024年，以及国际形势不发生进一步恶化的大前提下，预计2025年医药制造业营业收入增长1.6%，药品终端市场销售额增长2.3%，其中线下终端1.9%。 林建宁指出：“无论是电影《哪吒2》的全球爆火，还是DeepSeek凭借GPT-4性能横空出世，抑或是全球智能机器人商业化元年开启，都体现出我国民营经济的创新活力与国际化视野。”林建宁在总结时类比指出，“2025年，中国医药经济将呈现以下四大特征：一是中国自主创新浪潮挡不住，二是民营企业已成创新的生力军，三是创新浪潮更新迭代已来临，四是靠流量拉动的商业逻辑正在改变。中国医药的‘DeepSeek’时刻也将曙光在望。” 广东省乃至粤港澳大湾区不仅是我国医药产业开放与发展的战略高地，也是医药创新的前沿阵地。 广东省药监局党组成员、副局长严振表示，全省药品监管部门全面贯彻落实党中央，省委和省政府的工作要求，一方面，全力落实省政府《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》，对省药品监管局牵头14项、配合13项的具体任务，进一步明确“施工图”和“责任表”。另一方面，纵深推进粤港澳大湾区药械监管创新，推动出台《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》，立法保障“港澳药械通”政策实施。目前已公布指定医疗机构45家，实现大湾区内地9市全覆盖。 广东省药监局审评认证中心药械注册指导服务南沙工作站生命健康价值园分点启动 生物医药产业是广州重点培育的战略性新兴产业，也是广州南沙区积极发展的支柱产业之一。广州市南沙区委副书记、代理区长岳阳表示，随着“健康中国2030战略”深入实施，健康湾区建设如火如荼，医药健康产业正迎来前所未有的发展新机遇。作为国家新区自贸试验区、粤港澳全面合作示范区，南沙具备面向世界的重大战略性平台等多重国家战略承载力，为生物医药产业新一轮科技革命和产业变革提供了广阔的发展空间。 近年来，南沙生物医药产业集群加速崛起，现已汇聚生物医药企业超400家，涵盖创新药、高端医疗器械等前沿领域，拥有国字号科技企业孵化器，以及香港科技大学等一大批创新资源；13家企业获评广州未来独角兽创新企业，多家行业领军企业相继上市；布局了6家三甲医院医疗资源，形成产学研医协同创新格局。南沙将加快打造具有影响力的国际化医疗健康高地，努力与各方共享机遇、共赢发展。 与会嘉宾阅览《医药经济报》研究成果 此外，大会后续还有多场平行论坛，在“主会-创新篇：创新前瞻 解码生命，未来生命科学与生物医药创新发展”的论坛上，南方所原副所长陶剑虹会做《点亮创新出海的链路灯塔分析——中国创新药出海的南方力》的主题报告；中国科学院院士、广州暨南大学粤港澳中枢神经再生研究院院长苏国辉会做《神经科学与医药行业的交叉融合与创新发展》的主题报告；深圳理工大学合成生物学院院长、讲席教授张先恩在会上会做《合成生物学赋能生物制造 诠释新质生产力》的主题报告，精彩纷呈，不容错过。 现场内容干货满满，赶紧拍照收藏